Conclusiones de la Conferencia Internacional del SIDA de Toronto:
Invirase potenciado con Ritonavir mantiene la carga viral a niveles indetectables a largo plazo.
Las nuevas recomendaciones del Panel de Expertos de la Sociedad Internacional del Sida (IAS), que se acaban de publicar en la revista JAMA y que se han presentado en la XVI Conferencia Internacional del SIDA de Toronto (Canadá), señalan que los inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir, como la combinación saquinavir/ritonavir (Invirase/r), deben formar parte del tratamiento de inicio del paciente infectado por el VIH en combinación con otros medicamentos.
Las guías también se refieren al manejo de los pacientes que ya han recibido tratamiento antirretroviral y subrayan que el objetivo de la terapia debe ser lograr la indetectabilidad del virus, es decir que el numero de copias/mL sea inferior a 50, algo que según los expertos encargados de elaborar las recomendaciones de JAMA puede lograrse con la combinación de FUZEON con nuevos fármacos como darunavir o tripanavir potenciados con ritonavir.
“Las recomendaciones ponen de manifiesto la relevancia de iniciar el tratamiento antirretroviral con pautas potentes, como las que incluyen saquinavir/r, y descartan aquellas cuya potencia sea suboptima” señaló la Dra. Sharom Walmsley, de la Universidad de Toronto y uno de los coordinadores de la reunión internacional.
La experta señaló, en un simposio organizado por Roche en el marco de la Conferencia Internacional, la importancia que en el manejo del tratamiento antirretroviral tiene actualmente el hecho de mantener la carga viral en niveles indetectables. “El uso de saquinavir/r favorece que la carga viral permanezca indetectable“.
Una eficacia reducida, resistencia a los fármacos, falta de adhesión a las pautas, toxicidades asociadas, interacciones farmacológicas o pautas inadecuadas son algunos de los factores que intervienen en el objetivo de la indetectabilidad del virus. Según la Dra. Walmsley, y como apuntan las recomendaciones de JAMA, el uso de saquinavir potenciado es una herramienta muy útil en el manejo de todos estos parámetros. “Por ejemplo, las nuevas guías sugieren el uso de saquinavir/r o atazanavir/r en aquellos casos en los que exista el riesgo de complicaciones asociadas a los lípidos“.
Estudio STACATTO
“El uso de ritonavir potenciado ha renovado el interés por las Terapias de Gran Actividad (TARGA o HAART) basadas en los inhibidores de la proteasa” señaló la Dra. Jintanat Ananworanich, del HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration (HIV-NAT). La experta comentó los datos del estudio STACATTO, que incluyó a 430 pacientes. Un 80% de los participantes del estudio eran tailandeses, de los cuales todos tomaban saquinavir potenciado una vez al día con dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos.
La Dra. Ananworanich subrayó la eficacia en la supresión de la carga viral a niveles indetectables en las pautas de primera línea que contenían saquinavir potenciado “con una respuesta del 89% a 24 semanas y que se mantienen a largo plazo“, alcanzándose un recuento de CD4 por encima de 350 células/m3 y cargas virales por debajo de las 50 copias/mL.
Se mantienen a largo plazo los buenos resultados del estudio STACATTO que a 24 semanas ya situaban la combinación saquinavir / ritonavir como la más eficaz a las 24 semanas en pacientes en 1ª línea de tratamiento, comparado con todos los estudios a 24 semanas presentados hasta la fecha.
Las autoridades españolas aprobaron el pasado mes de noviembre la comercialización de la nueva formulación en comprimidos de 500 mg, que simplifica en gran medida el tratamiento, al reducir en más de la mitad el número de pastillas diarias.
Según la Dra. Ananworanich, los últimos datos del estudio STACATTO, publicados en The Lancet, demuestran que las interrupciones de tratamiento guiadas por los CD4 podrían ser seguras en ciertas circunstancias. A diferencia del estudio SMART, que fue interrumpido de forma temprana a principios del año por cuestiones de seguridad, STACATTO halló que interrumpir el tratamiento redujo la incidencia de los efectos secundarios, así como también disminuyó los costes de los fármacos sin incrementar las tasas de resistencias.
Las interrupciones de tratamiento guiadas por el recuento de células CD4 de un paciente han sido propuestas como método para reducir la exposición a los fármacos antirretrovirales y reducir su toxicidad y coste en personas con VIH. A diferencia de las interrupciones estructuradas basadas en períodos fijos en tratamiento y sin tratamiento, basar las decisiones sobre cuándo interrumpir y empezar el tratamiento a partir del recuento de células de CD4 de un paciente se cree que evita los riesgos de progresión de la enfermedad.
Consecuencias clínicas
El Dr. Calvin Cohen, del Community Research Initiative of New England (EE.UU.), subrayó que mantener una pauta terapéutica que se asocia al fracaso virológico tiene importantes consecuencias clínicas para el paciente. “Se puede producir una acumulación de mutaciones de resistencias que pueden comprometer la eficacia de los fármacos actuales y de los futuros y, además, el fracaso inmunológico se asocia con un deterioro clínico“
Sin embargo, el cambio de un régimen terapéutico solo se justifica cuando existan posibilidades de conseguir de nuevo una supresión viral, algo que están obteniendo algunos nuevos fármacos, como los nuevos inhibidores de la proteasa potenciados en combinación con enfuvirtida, como explicó el Dr. Anton Pozniak, del Westminster Hospital, en Gran Bretaña, con el empleo de medicamentos con nuevos mecanismos de acción. “Con el uso de estos medicamentos, el objetivo de una carga viral indetectable en pacientes tratados previamente es posible“, señaló.
Roche Farma
Roche ocupa un puesto de primera línea en los esfuerzos para combatir la infección por VIH-SIDA. Desde hace casi 20 años, los innovadores productos y servicios de Roche se centran en las necesidades de prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad, consiguiendo de este modo aumentar el bienestar y la calidad de vida de las personas con VIH. Saquinavir fue el primer inhibidor de la proteasa, introducido por Roche por primera vez en 1995, en Estados Unidos. Roche ha sido también el primer laboratorio en patentar el primer fármaco de la familia de los inhibidores de fusión, Enfuvirtida, T20 o Fuzeon.
Roche es un miembro activo de la Accelerating Access Initiative, cuyo fin consiste en facilitar el acceso al tratamiento del VIH/sida en el África subsahariana y, en general, los países menos desarrollados del mundo.
One Theme